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Henan Tongwei Medical Equipment Co., LtdCall us : +86 − −19139704654 // Email us : [email protected]
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Literatur zu OP-Textilien Wenig berwiegend alt (SAFEC EDANA 2000 bzw 2001) sptere Arbeiten wenig neue Erkenntnisse Vereinzelte Untersuchungen zu Partikelabgabe an die Luft Cochrane-Review zu Inzisionsfolien von 2007 Aktuellste Publikation AORN-Guideline 2012 Empfehlungen wie: Keine langrmelige Privatkleidung unter der
Evaluierung von OP-Textilien Ergebnisse einer Untersuchung nach hygienischen konomischen und kologischen Gesichtspunkten quantitative thermophysiologische in die Standardserie EN 13795 zu inteAnforderungswerte - grieren Mit im Labor getrockneten Textilien aller eingeschlossenen Produktgruppen wurden Dampfsteri-
5 Das Technische Komitee TC 205 fr nicht-aktive Medizinprodukte war fr die Entwicklung der notwendigen technischen Angaben verantwortlich und bildete die Arbeitsgruppe WG14 Die Experten trafen sich das erste Mal im Juni 1996 um eine Norm fr OP-Textilien die sog EN 13795 zu entwickeln und damit das MPG umzusetzen
EN 455-4:2009 - for labelling and the disclosure of information relevant to the test methods used This European Standard applies to existing new and significantly changed designs Existing designs that do not currently have ageing data available should generate that data within a reasonable period of time This European Standard does not specify the size of a lot
ten lsst hat viele Anforderungen zu erfllen: Sie muss wasser- und keimdicht sein Flssigkeit schnell aufsaugen und stabil sein All diese Pflichtanforde-rungen sind in der EN 13795 (Anforderungen an OP-Textilien und Reinluftbekleidung) definiert und werden von allen Foliodrape-Produkten – wie Folio-
Exertise: EN 13795 – Neue Anforderungen an OP-Textilien 2007: pdf 257kb: CliniCum Sonderausgabe Jnner/2004: Konsensus-Statement: pdf 340kb: Medienecho Relevante Medien fr Fhrungskrfte im Krankenhaus bieten entscheidende Fakten und vertiefende Information zum Thema OP-Textilien mehr Fakten Sicherheit hat Vorrang!
So sind bspw fr bestimmte OP-Textilien auch mikrobiologische Anforderungen im Rahmen der europischen Normung (EN 13795) fest-gelegt Die Frage der Festlegung weiterer Qualittsparameter z B fr schmutzbedingte Reststoffe ist auerdem Gegenstand wissen-schaftlicher Untersuchungen Vor diesem Hintergrund sind auch die stn-
Die DIN EN 13795 im berblick Einheitliche Qualittskriterien Messbare Sicherheit Durchgngige Verantwortung Grundlegende Anforderungen und vereinheitlichte Test-methoden sorgen durch die Einfhrung der Norm DIN EN 13795 fr einen hheren Qualittsstandard bei OP-Ab-deckungen und OP-Mnteln Sie helfen allen Beteiligten
Unterschiedliche Anforderungen In erster Linie mssen OP-Textilien die Sicherheit von Pati-enten und OP-Personal gewhrleisten Das erfordert – wie in der EN 13795 vorgeschrieben – eine Widerstandsfhigkeit ge-gen Keimpenetration (nass und trocken) und mikrobiologische Reinheit Die Materialien drfen keine bis wenige Partikel frei-
Die Normenreihe DIN EN 13795-1–3 setzt sich aus drei Teilen zusammen:Im ersten Teil sind die Anforderungen an Herstellung und Aufbereitung von OP-Textilien formuliert im zweiten Teil werden die Prfverfahren erluert – da der Textildienstleister einen Groteil davon nicht selber durchfhren kann bernehmen dies akkreditierte
5 Das Technische Komitee TC 205 fr nicht-aktive Medizinprodukte war fr die Entwicklung der notwendigen technischen Angaben verantwortlich und bildete die Arbeitsgruppe WG14 Die Experten trafen sich das erste Mal im Juni 1996 um eine Norm fr OP-Textilien die sog EN 13795 zu entwickeln und damit das MPG umzusetzen
DIN EN 13795-2:2019-06: Operationskleidung und -abdecktcher - Anforderungen und Prfverfahren - Teil 2: Rein-Luft-Kleidung Deutsche Fassung EN 13795-2:2019 Handschuhe DIN EN 455-1:2001-01 : Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 1: Anforderungen und Prfung auf Dichtheit Deutsche Fassung EN 455-1:2000
EN 13795 – Neue Anforderungen an OP-Textilien infektiser Agenzien in die oder aus der Wunde beteiligt ist was zum Beispiel den Frontteil und die rmel von OP-Mnteln betrifft Daher sind bei High-Tech-Materialien die Nhte der OP- Die EN 13795 OP-Textilien sind Medizinprodukte laut der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14 Juni
DIN EN 13795-1 - 2003-02 Operationsabdecktcher -mntel und Rein-Luft-Kleidung zur Verwendung als Medizinprodukte fr Patienten Klinikpersonal und Gerte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen fr Hersteller Aufbereiter und Produkte Deutsche Fassung EN 13795-1:2002 Jetzt informieren!
Jungmichel Textil OP-Textilien made in Sachsen Sie erfllen daher die Anforderungen der EU-Richtlinie 93/42 EWG und der Europischen Norm EN 13795 zur Verwendung als Medizinprodukt in Einrichtungen des Gesundheitswesens fr Patienten Klinikpersonal und Gerte fr Eingriffe mit hchstem Risikoindex
BSI Group UK standards body Global certification company Training Kitemark Healthcare Supply Chain Compliance Consultancy ISO 9001 14001 45001 27001 We are a global leader of standards solutions helping organizations improve Our clients range from high profile brands to small local companies in 172 countries worldwide
5 Das Technische Komitee TC 205 fr nicht-aktive Medizinprodukte war fr die Entwicklung der notwendigen technischen Angaben verantwortlich und bildete die Arbeitsgruppe WG14 Die Experten trafen sich das erste Mal im Juni 1996 um eine Norm fr OP-Textilien die sog EN 13795 zu entwickeln und damit das MPG umzusetzen
Normenreihe EN 13795 nicht erfasst Rein-Luft-Kleidung kommt bisher vor allem in den skandinavischen Lndern zum Ein-satz Sie ersetzt die normale Bereichsklei-dung im OP – nicht aber den OP-Mantel Relevante Eigenschaften von OP-Textilien EN 13795 identifiziert die Eigenschaften die nach berzeugung der Experten fr die
OP-Textilien: Welche Materialien eignen sich und wie sind sie anzuwenden? von Marina Nrr-Mller QMA (TV) Beratung und Training medizinischer rechtlichen Grundlagen sowie die Anforderungen an Einwegmaterialien und Darber hinaus mssen sie der Norm EN 13795 entsprechen Damit ist sichergestellt dass sie folgende Kriterien
Die Normenreihe DIN EN 13795-1–3 setzt sich aus drei Teilen zusammen:Im ersten Teil sind die Anforderungen an Herstellung und Aufbereitung von OP-Textilien formuliert im zweiten Teil werden die Prfverfahren erluert – da der Textildienstleister einen Groteil davon nicht selber durchfhren kann bernehmen dies akkreditierte
Die Normenserie EN 13795 spezifiziert Gebrauchsanforderungen • die fr Einweg- und Mehrweg-Produkte gelten und • von Mehrweg-Produkten whrend ihres „Lebenszyklus" einzuhalten sind (also nicht nur im Neuzustand) • Zielsetzung: Was im OP zum Einsatz kommt soll den Anforderungen
So sind bspw fr bestimmte OP-Textilien auch mikrobiologische Anforderungen im Rahmen der europischen Normung (EN 13795) fest-gelegt Die Frage der Festlegung weiterer Qualittsparameter z B fr schmutzbedingte Reststoffe ist auerdem Gegenstand wissen-schaftlicher Untersuchungen Vor diesem Hintergrund sind auch die stn-
ber die berlegene Produktleistung gem EN 13795 hinaus spielen bei der Wahl eines geeigneten Systems die Service- und Supportleistung eine bedeutende Rolle fr das OP-Management Zeigt sich doch bei diesen Merkmalen und gerade in Zeiten knapper personeller Ressourcen der tatschliche Mehrwert des verwendeten Systems
OP-Textilien: Welche Materialien eignen sich und wie sind sie anzuwenden? von Marina Nrr-Mller QMA (TV) Beratung und Training medizinischer rechtlichen Grundlagen sowie die Anforderungen an Einwegmaterialien und Darber hinaus mssen sie der Norm EN 13795 entsprechen Damit ist sichergestellt dass sie folgende Kriterien
NORM EN 13795-2: Norm-Titel deutsch: Operationskleidung und -abdecktcher - Anforderungen und Prfverfahren - Teil 2: Rein-Luft-Kleidung: Vorgnger-Norm: NORM EN 13795-2 (2017 07 15) NORM EN 13795 (2013 07 01) Norm-Titel englisch: Surgical clothing and drapes - Requirements and test methods - Part 2: Clean air suits: Norm-Titel
Dokument wurde ersetzt durch: DIN EN 13795-1:2019-06 Folgende nderungen wurden vorgenommen: Gegenber DIN EN 13795:2013-10 sollen folgende nderungen vorgenommen werden: a) Ausgliederung des Produktes 'Rein-Luft-Kleidung' in Teil 2 der Normenreihe DIN EN 13795 wegen abweichender Anforderungen und Prfverfahren b) Anpassung des Titels der Norm und des
Fakultt MaschinenwesenInstitut fr Textil- und Bekleidungstechnik Professur fr Textiltechnik OP-SCHUTZTEXTILIEN MIT REGENERIERBARER BARRIEREWIRKUNG UND DEREN OPTIMIERUNGSPOTENZIAL INNERHALB DER PROZESSKETTE Beata Lehmann1 Sven Schppe2 1 Institut fr Textil- und Bekleidungstechnik TU Dresden 2 intex med Eschborn Jahrestagung
Die Normenreihe DIN EN 13795-1–3 setzt sich aus drei Teilen zusammen:Im ersten Teil sind die Anforderungen an Herstellung und Aufbereitung von OP-Textilien formuliert im zweiten Teil werden die Prfverfahren erluert – da der Textildienstleister einen Groteil davon nicht selber durchfhren kann bernehmen dies akkreditierte
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